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食品級(jí)硅膠FDA認(rèn)證有哪些要求？

時(shí)間：2026-05-22 來源：宏圖 瀏覽次數(shù)：

所謂的FDA認(rèn)證，準(zhǔn)確的說法是符合FDA食品接觸材料法規(guī)，并通過第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試來證明。
食品級(jí)硅膠要符合FDA要求，主要涉及成分合規(guī)和遷移量測(cè)試兩大核心板塊。以下是宏圖硅膠總結(jié)的詳細(xì)要求解析。
一、核心法規(guī)依據(jù)：21 CFR 177.2600
FDA對(duì)硅膠的監(jiān)管，主要?dú)w類在21 CFR 177.2600，擬反復(fù)接觸食品的橡膠制品這一條款下。這是食品級(jí)硅膠最核心的考核標(biāo)準(zhǔn)。
該法規(guī)的核心邏輯是：硅膠本身可以是無毒的，但在制造過程中添加的交聯(lián)劑、色膏、硅油、脫模劑可能有毒。因此，必須測(cè)試這些物質(zhì)是否會(huì)遷移到食物中。
食品級(jí)硅膠
二、核心測(cè)試要求：提取物，遷移量測(cè)試
這是FDA判定硅膠是否合格的硬指標(biāo)。測(cè)試模擬了硅膠在不同類型的食物，水性和油性中，在高溫下長(zhǎng)時(shí)間接觸后，會(huì)有多少化學(xué)物質(zhì)析出。
FDA要求進(jìn)行以下四種模擬液的浸泡提取測(cè)試，通常條件是回流提取7小時(shí)，再在室溫放置24小時(shí)：
蒸餾水提取物，模擬水基食物，如湯、飲料
正己烷提取物，模擬高油脂食物，如油炸食品、肉類——這是最難通過的一項(xiàng)，因?yàn)楣枘z耐酸堿但怕溶劑。
8% 乙醇提取物，模擬含酒精飲料
乙酸提取物，模擬酸性食物，如醋、果汁
限量標(biāo)準(zhǔn)（：
水提取物：總提取物限量
≤ 20 mg/in²（平方英寸）
正己烷提取物：總提取物限量
≤ 175 mg/in²
如果提取物超標(biāo)，說明硅膠內(nèi)含有未反應(yīng)完全的揮發(fā)物劣質(zhì)硅油或工業(yè)填料，直接判定不合格。
優(yōu)質(zhì)的食品級(jí)硅膠，如宏圖硅膠就是通過FDA認(rèn)證，其FDA合規(guī)不僅是基膠的純凈，更是整個(gè)配方體系，色膏、硅油、催化劑的純凈，以及經(jīng)過嚴(yán)苛的油脂和溶劑高溫浸泡后，依然能保持零析出。購買宏圖食品級(jí)硅膠時(shí)，我們可以提供檢測(cè)報(bào)告供客戶查看，這是給客戶的定心丸，讓大家更能認(rèn)準(zhǔn)我們的硅膠。

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